REITERA SANTEK HEALTH SU COMPROMISO CON LA

LEGALIDAD, LA SEGURIDAD DE LOS PACIENTES Y

LA TRANSPARENCIA ANTE LAS AUTORIDADES

 

 

El pasado 17 de septiembre de 2025, Santek Health S.A. de C.V. recibió un pedido de emergencia por parte de la Secretaría de Salud de Yucatán (SSY) para abastecer al Hospital General “Dr. Agustín O’Horán” con el medicamento Rituximab 500mg/50ml en solución inyectable, ante una situación de desabasto generalizado en todo el país.

Si bien el procedimiento contractual establece que los medicamentos deben ser entregados al almacén de la empresa FARMAYAB, debido a la urgencia del requerimiento, se procedió con la búsqueda del producto en el mercado regulado.

Fue así como se localizó disponibilidad con el distribuidor Pockbit Pharma S.A. de C.V., empresa debidamente registrada ante la COFEPRIS y con permisos vigentes para la comercialización del medicamento en cuestión.

El producto fue adquirido de manera legal, trasladado vía aérea y entregado de forma inmediata al Hospital O’Horán el día 29 de septiembre de 2025, junto con toda la documentación requerida, incluyendo:

        • Certificado de análisis del lote

        • Registro sanitario (111M2024 SSA IV)

        • Guía de embarque

        • Carta de trazabilidad

        • Lote: 5445250607

        • Fecha de caducidad: 5 de junio de 2027

Es indispensable señalar que en el momento de la entrega no se presentó observación alguna por parte del personal receptor ni con respecto al producto ni a la documentación correspondiente.

Posteriormente, el día 8 de octubre del presente año, se tuvo conocimiento de que dos pacientes pediátricos que recibieron dicho medicamento presentaron reacciones leves. A partir de este hecho, las autoridades estatales iniciaron una revisión de la trazabilidad del producto, situación que desde el primer momento ha contado con el respaldo y total cooperación de Santek Health.

Cabe destacar que el medicamento Rituximab 500mg/50ml está indicado principalmente para pacientes adultos; sin embargo, su administración en menores fue realizada bajo el criterio clínico del médico tratante, decisión que respetamos plenamente por corresponder al ámbito de las facultades médicas.

 

              INVESTIGACION EN PROCESO

 

En atención a las investigaciones iniciadas, el viernes 17 de octubre a las 14:00 hrs, se hizo entrega formal de toda la documentación relacionada con la operación a la SSY, en manos de Alva Miguel Rubio Ortega, subdirector de Almacenes, Control Patrimonial y Archivo. Entre los documentos entregados se encuentran:

   • Contrato de compra-venta entre Santek Health y Pockbit Pharma

   • Certificados analíticos del lote

   • Registros de trazabilidad y legalidad de adquisición

   • Documentación sanitaria y de control de calidad del producto

Asimismo, se ha solicitado de forma oficial al laboratorio fabricante la validación técnica del lote entregado, y estamos en espera de su confirmación por escrito.

Es importante subrayar que las reacciones médicas observadas no fueron de carácter grave y que el producto entregado cumple con los estándares de seguridad, legalidad y control sanitario establecidos por la normativa mexicana y estatal.

Santek Health S.A. de C.V. reitera que, en apego a su compromiso con la legalidad, la ética empresarial y la protección a la salud, colaborará de manera decidida para que se llegue hasta las últimas consecuencias en el esclarecimiento de este caso.

En caso de que se detecte alguna irregularidad fuera del ámbito de nuestra responsabilidad directa, seremos los primeros en exigir que se deslinden responsabilidades y se sancione conforme a derecho a quien corresponda.

Santek Health ha trabajado bajo los más altos estándares de calidad, trazabilidad y cumplimiento normativo, por lo que estamos plenamente dispuestos a coadyuvar en todos los procedimientos, auditorías o investigaciones que las autoridades requieran, con la transparencia y responsabilidad que nos caracteriza.

Santek Health S.A. de C.V. ha sido proveedor confiable del sector salud en distintas entidades federativas, sin antecedentes negativos ni incidentes relacionados con la calidad de los productos suministrados. En este caso, como en todos, nuestro actuar ha sido transparente, legal y orientado al bienestar de los pacientes.

Santek Health y un servidor reiteramos nuestro compromiso inquebrantable con la legalidad, la protección de la salud de los mexicanos y el fortalecimiento de la confianza en el sistema de salud.