APROBADA PARA MEXICO NUEVA TERAPIA

PARA LA ENFERMEDAD RENAL CRONICA

 

*La nueva indicación en ERC de la terapia iSGLT2 de Boehringer Ingelheim se suma a las indicaciones ya existentes para diabetes tipo 2 e insuficiencia cardiaca

 

 

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), aprobó el uso del inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) de Boehringer Ingelheim para el tratamiento de la Enfermedad Renal Crónica (ERC), condición que, según estimaciones de la Secretaría de Salud, afecta al 12% de la población mexicana y es considerada una enfermedad catastrófica por el impacto que tiene en los pacientes y sus familias.

En el marco del Día Mundial del Riñón, que se conmemora el 13 de marzo, médicos especialistas destacaron que la Enfermedad Renal Crónica es un importante problema de salud pública cuya tasa de mortalidad se incrementa cada año, dado que está directamente relacionada con la presencia de enfermedades cardiovasculares como la insuficiencia cardiaca y trastornos metabólicos como la diabetes tipo 2, padecimientos con una alta incidencia en el país y principales desencadenantes del deterioro de la función renal.

“La nueva indicación otorgada a este innovador tratamiento tiene el potencial de modificar el pronóstico de salud en 13 millones de mexicanos que se estima viven con Enfermedad Renal Crónica,  al  demostrar una reducción significativa en el riesgo de progresión del daño renal y muerte cardiovascular de acuerdo con los resultados obtenidos en el ensayo fase III EMPA-KIDNEY, que incluyó a 6 mil 609 adultos con ERC con una amplia variedad de causas subyacentes y comorbilidades”, expuso la Dra. Guillermina Muñoz, directora médica de Boehringer Ingelheim México, Centroamérica y El Caribe.

 

                    ENSAYO EMPA-KIDNEY

 

“Además de estos hallazgos, el ensayo EMPA-KIDNEY demostró una importante reducción en el riesgo de la primera hospitalización y de hospitalizaciones recurrentes por ERC, lo cual representa un impacto positivo para la calidad de vida de los pacientes y contribuye a aliviar la carga económica al sistema de salud”, agregó.

Durante su intervención, el Dr. José Ricardo Correa Rotter, médico adscrito al Departamento de Nefrología y Metabolismo Mineral del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”, informó que la ERC afecta a más de 700 millones de personas a nivel mundial, posicionándose como la 7º causa de mortalidad a nivel global.

“Esta enfermedad -explicó- se caracteriza por un deterioro progresivo de la función renal que en etapas avanzadas puede dar lugar a complicaciones cardiovasculares graves e insuficiencia renal, condición altamente incapacitante donde el paciente requiere de diálisis o trasplante de riñón para sobrevivir”.

“Un aspecto relevante para considerar en los pacientes con ERC, es que hasta un 40% presenta diabetes y cerca del 30% padece insuficiencia cardiaca, situación que, sin una estrategia integral de atención y control, incrementa sensiblemente el riesgo de hospitalización y mortalidad en los pacientes”, advirtió el especialista.

“Esta triada denominada Síndrome Cardiorrenal Metabólico (CRM) es un trastorno sistémico definido por la presencia e interacción de factores de riesgo que afectan al corazón, los riñones y al metabolismo, donde el deterioro de uno de ellos provoca el mal funcionamiento de los otros de forma crónica o aguda, dando como resultado la aparición y progresión de enfermedades como ERC, diabetes tipo 2  e insuficiencia cardiaca”, explicó la Dra. Alexandra Arias Mendoza, jefa del Departamento de Urgencias y de la Unidad Coronaria del Instituto Nacional de Cardiología “Ignacio Chávez”.

“Ante este desafío de salud pública, el uso de terapias iSGLT2 representa un avance significativo en el manejo de la enfermedad renal crónica, ya que han demostrado ser fundamentales en la modificación de la enfermedad, al ralentizar o retrasar su progresión, así como reducir el riesgo de muerte por causas renales y cardiovasculares, mejorando significativamente el pronóstico y calidad de vida de los pacientes”, subrayó Correa Rotter.

 

           GARANTIA DE BOEHRINGER INGELHEIM

 

Por su parte, la Dra. Arias Mendoza destacó que la integración de esta terapia en el tratamiento del CRM proporciona un enfoque innovador que de manera simultánea facilita el control de los riesgos amplificados por la interrelación de las afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas, reestableciendo su equilibrio y retrasando la presencia de complicaciones.

En Boehringer Ingelheim celebramos el poder brindar a la comunidad médica y a los pacientes una poderosa molécula que cubre todo el espectro del Síndrome Cardiorrenal Metabólico al contar con tres indicaciones que ofrecen beneficios terapéuticos en el manejo de diabetes mellitus tipo 2, insuficiencia cardiaca y enfermedad renal crónica, reduciendo el riesgo de complicaciones y mortalidad en más de 1400 millones de personas en el mundo que cursan con una o varias de estas enfermedades”,  mencionó la Dra. Guillermina Muñoz de Boehringer Ingelheim México.

“Asimismo, y como parte de la estrategia de comunicaciones a nivel global, Boehringer Ingelheim lanzó la iniciativa: ’Se necesitan dos ‘(‘It takes 2’), cuyo objetivo es elevar la importancia del diagnóstico temprano de la ERC. Y es que sólo se necesita una prueba de orina y una de sangre para que el médico pueda confirmar si los riñones no están funcionando correctamente“, concluyó la Dra. Muñoz.

Junto con la aprobación de la COFEPRIS para la nueva indicación del inhibidor del SGLT2 en ERC, se suman las recientes aprobaciones de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) de Estados Unidos, entre otros organismos regulatorios en el mundo.