RESULTADOS PROMETEDORES DE
TERAPIA ANTIVIRAL
COMO POSIBLE TRATAMIENTO
CONTRA EL COVID-19
*Ensayo clínico exitoso de un estudio del
Hospital Houston Methodist
HOUSTON, Texas, 21 de abril de 2020.–
Especialistas médicos del Hospital Houston Methodist revelaron que pacientes
con COVID-19 que han sido incluidos en un ensayo clínico, están respondiendo
rápidamente al medicamento antiviral Remdesivir.
Los
criterios del ensayo permiten el tratamiento de pacientes en una etapa
temprana, evitando que la infección avance y los pacientes lleguen a ser
intubados.
“Los
resultados iniciales son prometedores, y eso es importante en este momento.
Gran parte de lo que estamos aprendiendo sobre el manejo de COVID-19 se centra
en prevenir el deterioro rápido. El tiempo lo es todo”, explicó la doctora
Katherine K. Pérez, investigadora de enfermedades infecciosas del Hospital
Houston Methodist.
Uno
de los aspectos más desafiantes del COVID-19 es la forma en la que el virus se
replica una vez que entra al cuerpo.
Remdesivir
ha demostrado una potente capacidad para inhibir la replicación viral en
células humanas y ahora se está probando en ensayos clínicos de pacientes con
el virus SARS-CoV-2, que causa COVID-19.
El
Hospital Houston Methodist es el único sitio de ensayos clínicos en Houston
para este nuevo fármaco en investigación.
En
conjunto con la compañía farmacéutica Gilead Sciences, fabricante de
Remdesivir, el Hospital Houston Methodist fue el quinto sitio en Estados Unidos
en unirse a los ensayos clínicos y ha estado reclutando y tratando pacientes
desde mediados de marzo.
Inicialmente,
cinco pacientes recibieron acceso temprano a Remdesivir por uso compasivo, y
desde que se activaron como sitio de ensayo clínico, se han inscrito más de 35
pacientes.
Los
dos ensayos clínicos de Fase 3 que se llevan a cabo en el Hospital Houston
Methodist son estudios aleatorizados, abiertos, multicéntricos y tratan
pacientes con síntomas moderados a severos para evaluar la seguridad y eficacia
de Remdesivir en adultos diagnosticados con COVID-19.
Un
estudio es para pacientes con COVID-19 moderado y prueba un tratamiento con
Remdesivir de 5 o 10 días. El segundo estudio está evaluando un curso de 10
días de Remdesivir para pacientes con COVID-19 grave, incluidos aquellos con
ventilación mecánica.
RESULTADOS
PROMETEDORES
Al
respecto, el doctor Kevin A. Grimes, médico especialista en enfermedades
infecciosas y la doctora Katherine Pérez están liderando los esfuerzos para los
ensayos clínicos y han expresado que los resultados han sido prometedores.
La
especialista explicó que el medicamento ha sido bien tolerado y que varios
pacientes de COVID-19 que se han sometido al tratamiento con Remdesivir
muestran signos de recuperación y han sido dados de alta del hospital para irse
a casa.
Si
bien es demasiado pronto para saberlo, los expertos comentaron que hay indicios
de que el tratamiento con Remdesivir puede evitar que el paciente sea intubado.
“Si
se administra en etapa temprana, esperamos que Remdesivir interfiera con el
virus y bloquee su capacidad de replicarse en las células de los pacientes. El
objetivo es evitar la cascada inflamatoria que conduce a la insuficiencia
respiratoria y la necesidad de intubarse y poner un respirador artificial”,
dijo Grimes.
Ese
punto de inflexión es lo que hace que COVID-19 se vuelva mortal. La principal
causa de muerte por esta enfermedad es el resultado de una respuesta
inflamatoria extrema en los pulmones, provocada por el coronavirus.
El
sistema inmunitario se vuelve hiperactivo en su intento de luchar contra el
virus, pero genera más daño que bien al destruir las células en los pulmones a
través de un proceso inflamatorio fuera de control.
Remdesivir
es un fármaco antiviral de amplio espectro que se desarrolló originalmente para
tratar el ébola hace más de una década. Se sabe que es generalmente seguro en
humanos y está respaldado por una gran cantidad de investigaciones preclínicas,
así como por una serie de estudios que han demostrado que es bastante exitoso
para detener también el SARS y el MERS, los primos virales de la nueva cepa de
coronavirus; sin embargo la prueba no llegó a los ensayos clínicos, por lo que
se desconoce su eficacia real contra el SARS y el MERS en pacientes.
ESTUDIO
EN CHINA
Un
estudio en China, publicado en la revista Nature a principios de este año,
mostró que Remdesivir podría bloquear con éxito la reproducción de COVID-19 en
células humanas. Un artículo en el New England Journal of Medicine narra el
caso del hombre en la zona cero en el Estado de Washington que fue el primer
paciente conocido de Estados Unidos con COVID-19 que recibió Remdesivir por
recomendación de los Centros para la Prevención y Control de Enfermedades y se
observó que comenzó a mejorar en 24 horas.
Los
próximos datos de ensayos clínicos aleatorizados y controlados en curso,
incluidos los del Hospital Houston Methodist, proporcionarán conclusiones más
definitivas y basadas en la evidencia con respecto a la seguridad y la eficacia
de Remdesivir para el tratamiento de COVID-19.
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