COMPROMISO
DE AMID PARA QUE LOS PROCESOD DE REGULACION DE
DISPOSITIVOS
MEDICOS EN MEXICO SEAN MÁS AGILES Y EFECTIVOS
En el marco de la Semana Internacional
de Ciencias y Buenas Prácticas Regulatorias organizada por COFEPRIS, la
Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos reconoció
la importancia de trabajar coordinadamente con la autoridad para que los
procesos de regulación de dispositivos médicos en México sean más agiles y
efectivos y así la innovación llegue pronto a los pacientes.
El Comité de Asuntos Regulatorios de
AMID colaboró con diversas ponencias en el taller de Gestión de Registros para Dispositivos
Médicos y el Foro Internacional de Acceso a Productos y Tecnologías Sanitarias:
Regulación de Dispositivos Médicos.
Esto con la intención de identificar y
encontrar soluciones a la brecha que aún existe en la cuestión regulatoria de
los dispositivos médicos.
Cabe destacar que durante el periodo
2010-2015, la industria ha participado en promedio con el 0.27% del PIB total y
el 1.6% del manufacturero.
Con cifras preliminares al cierre de
2015, dichos porcentajes alcanzan 0.3% y 1.7%, respectivamente. Asimismo, el sector
de Dispositivos Médicos ocupa el 9º lugar en exportaciones a nivel mundial,
siendo los principales estados exportadores: Baja California, Chihuahua,
Tamaulipas, Sonora, Nuevo León, Ciudad de México, Jalisco, Yucatán, Estado de
México y Coahuila.
La Semana Internacional de Ciencias y
Buenas Prácticas Regulatorias sirvió como un espacio para intercambiar ideas
para seguir avanzando en beneficio de los pacientes.
Como eje fundamental se abordó la
calidad en: los procesos de regulación de dispositivos médicos, proceso de
documentación, capacitación de personal, indicadores de calidad clave, eficacia
y acceso oportuno a pacientes.
Además, el Comité de Asuntos
Regulatorios de AMID destacó que los principios clave para un buen sometimiento
de dispositivos médicos son la confiabilidad, calidad integridad y
trazabilidad.
De igual manera, la Asociación refrendó
su colaboración para avanzar en temas regulatorios y su compromiso con el
bienestar de los mexicanos.
Ana Riquelme, directora ejecutiva de
AMID subrayó que “entre mejore procesos de regulación tengamos, mejor calidad
de vida le estaremos brindando a la población”.
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