MAS ALLA DEL LABORATORIO: LA FUNCION CLAVE

DE LOS SEGUROS EN LA INVESTIGACION CLINICA

 

 

La investigación clínica es esencial para el desarrollo económico y el sistema de salud mexicano.  De acuerdo con el Senado de la República, por cada peso invertido en investigación clínica se genera una derrama económica de $1.64 M.N., lo que se traduce en 4.4 empleos adicionales.

Los ensayos clínicos, derivados de la investigación clínica, en particular, representan uno de los componentes clave para impulsar la innovación médica y fortalecer la infraestructura sanitaria nacional.

En este contexto, GMX Seguros, empresa mexicana especializada en Seguros de Responsabilidad Civil y Daños, te explica qué son los ensayos clínicos, cuáles son los riesgos que conllevan y cómo se puede priorizar la seguridad de quienes se desempeñan como un pilar en el avance de la investigación médica.

     ¿Qué son y por qué importan los ensayos clínicos?: Los ensayos clínicos son fundamentales para el desarrollo, la evaluación y la validación de productos, tratamientos y nuevos recursos en el ámbito de la salud dirigida a los seres humanos.

A través de estos estudios se busca descubrir o verificar los efectos clínicos, farmacológicos y/u otros efectos farmacodinámicos de un producto en investigación y/o identificar cualquier reacción adversa y/o estudiar la absorción, distribución, metabolismo y excreción con el objetivo de evaluar la eficacia y la seguridad de un medicamento en investigación. Este proceso es indispensable para que cualquier fármaco o dispositivo médico sea aprobado y puesto a disposición de la población.

Los ensayos clínicos requieren la participación voluntaria de seres humanos, bajo protocolos rigurosos que cumplan con normas nacionales, con el objetivo de proteger su dignidad, su bienestar, su salud y sus derechos.

Para ello, los profesionales de la salud, laboratorios, hospitales, universidades y farmacéuticas deben desarrollar y aplicar procedimientos que garanticen la seguridad de los participantes y el cumplimiento de la normatividad vigente.

Aun así, existe el riesgo a que los participantes experimenten daños, lesiones, o incluso enfermedades, debido a cualquier error, negligencia o impericia cometida durante los procedimientos. Por tal motivo, los protocolos de investigación exigen que se destinen recursos para garantizar la seguridad de todos los voluntarios durante cada fase. Uno de ellos es la contratación de un seguro de Responsabilidad Civil Profesional para Pruebas Clínicas.

     ¿Existen seguros que respalden la investigación médica?: La respuesta es sí. En tal sentido, la contratación de una póliza de Responsabilidad Civil Profesional para Pruebas Clínicas que cubra daños, lesiones, enfermedad, o muerte derivados de una investigación clínica es una medida crucial para las empresas e instituciones responsables de llevarlas a cabo. Estas pólizas no sólo aplican a ensayos clínicos con medicamentos, sino que también pueden cubrir el desarrollo y/o actualización de dispositivos médicos, como por ejemplo implantes cocleares u otro tipo de prótesis.

Estos seguros están diseñados para proteger al participante y asegurar el cumplimiento de la normatividad legal vigente. Gracias a esta cobertura especializada, el asegurado cuenta con un respaldo financiero que garantiza la continuidad del ensayo clínico en caso de un siniestro derivado de la Responsabilidad Civil Profesional.

Es importante considerar que la póliza a la que se hace referencia es específica para cubrir las necesidades derivadas de las actividades profesionales relacionadas con el protocolo de investigación. Por lo tanto,  no debe confundirse con otras pólizas que actualmente existen en el mercado que ofrecen coberturas básicas de Responsabilidad Civil General.

“En GMX Seguros, estamos conscientes de las necesidades creadas a partir de este tipo de actividades, así como de la actualización de los criterios de la legislación aplicable, es por ello por lo que diseñamos un seguro que cubre la Responsabilidad Civil Profesional para Pruebas Clínicas. Además, contamos con un valor agregado brindado por nuestra área de Administración de Riesgos, que consiste en un análisis de los documentos de protocolo de investigación clínica, a fin de detectar áreas de oportunidad, y con ello minimizar la materialización del siniestro”, comentó Gabriel Sánchez, director general Adjunto de GMX Seguros.

Para conocer más sobre los seguros de RC para empresas y profesionales de la salud que ofrece la compañía, visita: https://www.gmx.com.mx/seguros/profesionistas/medicos-y-profesionales-de-la-salud.html y/o https://www.gmx.com.mx/seguros/sector-salud/hospitales-y-sanatorios.html.