INNOVADORA TERAPIA MEJORA SUPERVIVENCIA DE

PACIENTES CON CANCER DE HIGADO INOPERABLE

*La supervivencia global promedio fue 38% mayor al sumarle al tratamiento Regorafenib

*Los primeros resultados del estudio se presentaron en el 18º Congreso Mundial de Cáncer Gastrointestinal

Debido al aumento en la incidencia de cáncer de hígado a escala mundial, destacan los resultados del estudio fase III RESORCE que mostraron en pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) no operable, una reducción del riesgo de muerte en 38% durante el período del estudio con la molécula oncológica regorafenib de Bayer.

Al respecto, el doctor Jordi Bruix, adscrito al Barcelona Clinic Liver Cancer del Hospital Universitario de Barcelona, en España, investigador principal del estudio RESORCE, afirmó que "actualmente existe sólo una opción de tratamiento sistémico aprobado para pacientes con esta enfermedad y no hay ninguna opción terapéutica de segunda línea probada o aprobada para pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC) avanzado".

En el estudio RESORCE (REgorafenib después de SORafenib en pacientes con carcinoma hepatoCElular) la supervivencia global promedio fue de aproximadamente 38%; es decir, de 10.6 meses para el grupo que recibió regorafenib más la mejor terapia de soporte, en comparación con 7.8 meses del grupo control que recibió solo la mejor terapia de soporte más un placebo.

Agregó el especialista que "los datos de regorafenib observados en el estudio RESORCE pueden significar nuevas esperanzas para los pacientes, al ofrecer a médicos, enfermeras y otros proveedores de salud, una segunda opción probada para el tratamiento del cáncer de hígado”.

“El inicio apropiado y oportuno de la terapia sistémica puede ser muy importante en mejorar los resultados de los pacientes mediante la oportunidad de recibir ambas opciones de tratamiento sistémicas probadas”, dijo.

Dichos resultados fueron presentados por Bayer en el 18º Congreso Mundial en Cáncer Gastrointestinal de la Sociedad Europea de Medicina Oncológica (ESMO por sus siglas en inglés) en Barcelona.

EL ESTUDIO RESORCE

Los datos del ensayo clínico fase III RESORCE (REgorafenib después de SORafenib en pacientes con carcinoma hepatoCElular), presentados en WCGC fueron doblemente aleatorizados para recibir la mejor terapia de soporte (sorafenib) más regorafenib o bien recibir la citada terapia de soporte más placebo, y contó con la participación de 573 pacientes seleccionados.

Además de recibir la mejor terapia de soporte (sorafenib), los pacientes recibieron regorafenib una vez al día o bien placebo, durante 3 semanas y una semana de descanso, por 28 días que constituyen un ciclo completo de tratamiento.

El objetivo primario del estudio fue la supervivencia global (que se observó 38% mayor de sobrevida) y los objetivos secundarios fueron el tiempo para la progresión, sobrevida libre de progresión, tasa de respuesta tumoral objetiva y tasa de control de la enfermedad. La seguridad y tolerabilidad fueron continuamente monitoreadas.

CARCINOMA HEPATOCELULAR

El carcinoma hepatocelular (CHC) es la forma más frecuente de cáncer de hígado y representa aproximadamente 70 a 85% de los tumores hepáticos en el mundo.

El cáncer de hígado es el sexto tumor más frecuente en el mundo y la segunda causa de mortalidad relacionada por cáncer a nivel global.

Cada año se diagnostican más de 780 mil casos de cáncer de hígado en el mundo y la incidencia va en aumento.

En 2012, cerca de 746 mil personas fallecieron como consecuencia del cáncer de hígado, incluyendo aproximadamente 383 mil en China, 48 mil en la Unión Europea y 24 mil en Estados Unidos.

ACERCA DE REGORAFENIB

Regorafenib cuenta con aprobación en 90 países del mundo, incluyendo Estados Unidos, países de la Unión Europea y Japón para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico (CRCm).

El producto también está aprobado en más de 70 países, incluyendo Estados Unidos, países de la Unión Europea y Japón, para el tratamiento de los tumores del estroma gastrointestinales (GIST) metastáticos.

Comprometida en ofrecer ciencia para una vida mejor, Bayer trabaja en la ampliación de su cartera de tratamientos innovadores.

La franquicia de oncología incluye tres productos y varios compuestos en distintas fases de desarrollo clínico.

Juntos, estos productos reflejan el enfoque de la empresa a la investigación, que prioriza objetivos y caminos con el potencial de transformar la forma en que el cáncer es tratado.