AFLIBERCEPT, APROBADO POR COFEPRIS PARA CUATRO
NUEVAS INDICACIONES EN ENFERMEDADES DE RETINA
*México, segundo país de
Latinoamérica en contar con el esquema completo de indicaciones terapéuticas
para las principales afecciones de la retina
*La innovadora molécula está indicada
para controlar el Edema Macular Diabético, complicación que amenaza la visión
de los pacientes con diabetes mellitus
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris)
ha otorgado a Aflibercept la aprobación para cuatro nuevas indicaciones en el
tratamiento de enfermedades de la retina.
Dicha aprobación coloca a México como el segundo país en Latinoamérica en
contar con el esquema completo de indicaciones terapéuticas para atender las
principales afecciones de la retina en la población, muchas de las cuales
pueden evolucionar a ceguera.
Las nuevas indicaciones otorgadas por la autoridad regulatoria son:
---Edema Macular Diabético.
---Neovascularización Coroidea Miópica.
---Oclusión de la Vena Central de la Retina.
---Oclusión de la Rama de la Retina.
Esta aprobación se suma a la indicación que Cofepris otorgó a Aflibercept
en 2013 para el tratamiento de los pacientes con Degeneración Macular
Relacionada con la Edad en su forma húmeda (DMREh).
Aflibercept es una terapia antiangiogénica (medicamento intravítreo)
perteneciente a una nueva familia terapéutica que impide el crecimiento de
nuevos vasos sanguíneos debajo de la retina, responsables del desarrollo de
lesiones en la mácula y con ello de la pérdida de la visión central,
característica de estas enfermedades.
Con un novedoso mecanismo de acción, Aflibercept evita la acción de dos
proteínas involucradas en la formación y mantenimiento de nuevos vasos
sanguíneos, conocidas como VEGF (Factor de Crecimiento Vascular Endotelial) y
PIGF (Factor de Crecimiento Placentario), propiedad que le confiere permanencia
prolongada de actividad intraocular, comparada con los antiangiogénicos ya
existentes en el mercado, lo que permite a los pacientes mejorar su agudeza
visual con un menor número de aplicaciones de tratamiento.
Con más de 11 millones de mexicanos con diabetes, la indicación de
Aflibercept para Edema Macular Diabético cobra relevancia, dado que esta
complicación de la retinopatía diabética amenaza la visión de aproximadamente
un tercio de las personas diagnosticadas con esta enfermedad.
México es el segundo país de Latinoamérica, después de Colombia, que ha
dado su aprobación a Aflibercept para el tratamiento de cinco enfermedades de
la retina y representa la innovación terapéutica más reciente en el campo de la
oftalmología en el manejo de este tipo de padecimientos.
La aprobación de las nuevas indicaciones de esta innovadora molécula de
Bayer por parte de las autoridades sanitarias de México se une a las
aprobaciones otorgadas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la
Unión Europea y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los
Estados Unidos, entre otros países.
La llegada de nuevos
medicamentos implica una inversión de poco más de mil 200 millones de dólares y
más de una década de investigación en cada uno de ellos.
En México, el panorama de la
llegada de nuevas terapias es alentador: de 2011 a 2016 se han autorizado 213
medicamentos innovadores asociados al 73% de las causas de mortalidad de los
mexicanos.
Sin embargo, aún hay grandes
oportunidades para incentivar la inversión en este sentido.
“Un entorno competitivo
también funge como un detonador de la economía y como un impulsor no sólo de la
investigación, sino también de los empleos y valor general del mercado”,
consideró dijo Javier Amtmann, presidente de AMIIF.
Con las condiciones
adecuadas, las empresas de la AMIIF podrían triplicar su inversión en
investigación clínica en los próximos cinco años, para alcanzar los 7 mil 500 millones
de pesos anuales.
“Un México sano será un
México productivo y competitivo y en AMIIF continuaremos con la generación de
capital intelectual para sentar las bases de esta conversación en el futuro”,
aseguró Amtmann.
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