CUATRO RAZONES PARA EL
RAPIDO DESARROLLO
DE LA VACUNA CONTRA EL
COVID-19
Normalmente,
el desarrollo de una vacuna lleva años; a veces décadas. Pero la historia es
diferente en el caso de la vacuna contra el COVID-19, ya que, desde el inicio
de la pandemia, se ha avanzado a un ritmo sin precedentes.
Impresionantemente,
en menos de un año después de aparecido el nuevo coronavirus, la Administración
de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés),
otorgó la Autorización de Uso de Emergencia para las vacunas de ARNm contra el
COVID-19 de Pfizer y Moderna. Y se espera que le sigan varias vacunas más.
"El
progreso alcanzado en el desarrollo de las vacunas contra el COVID-19 por
investigadores y compañías farmacéuticas de todo el mundo es realmente
asombroso", dice el doctor H. Dirk Sostman, vicepresidente ejecutivo y
director académico del Hospital Houston Methodist.
Aunque
todo parece avanzar muy rápido, ten por seguro que cualquier vacuna que se
ponga a disposición del público será probada y revisada minuciosamente por
expertos.
"Es
importante mencionar que, para su aprobación, las vacunas deben pasar el
estándar de oro que es el ensayo clínico de fase III aleatorio y controlado con
placebo para ser aprobados por la FDA; lo cual es una verdadera prueba de fuego
y es totalmente independiente a la rapidez con que se haya desarrollado. La
fase III de estudios clínicos se tiene que hacer para pasar esta prueba, sí o
sí", explica el doctor Sostman.
De
hecho, la rapidez con la que se ha hecho llegar al público una vacuna contra el
COVID-19 tiene más que ver con el proceso de creación de la vacuna en sí. Demos
un vistazo a las cuatro razones principales por las que el desarrollo de la
vacuna contra el COVID-19 ha progresado tan rápido:
1.----
Los investigadores pudieron aprovechar las investigaciones anteriores sobre el
coronavirus y las vacunas.
Recordemos
que el coronavirus que causa el COVID-19 es un virus nuevo, pero es muy similar
al SARS y al MERS, dos tipos de coronavirus que anteriormente dieron el salto
de animales a personas.
Esto
significa que los expertos no comenzaron desde cero en este rápido desarrollo
de la vacuna, sino que ya existían investigaciones disponibles y muy valiosas
realizadas desde hace casi dos décadas.
"La
primera información que necesitaban los investigadores era la secuencia
genética de este nuevo coronavirus, con lo cual el genoma del virus pudo ser
secuenciado, para estar disponible a mediados de enero del 2020 ", dice el
doctor Sostman. "En ese momento, se notó la similitud genética entre este
nuevo coronavirus y el SARS, específicamente".
Incluso
antes de que comience un ensayo clínico, los investigadores usan modelos
preclínicos para buscar objetivos principales en las vacunas, como provocar una
respuesta inmune más fuerte, con un buen perfil de seguridad.
Tras
el control del brote de SARS en 2003, sin rebrotes, nunca se completó una
vacuna contra el SARS, explica Sostman. Pero las estrategias de vacuna y los
objetivos potenciales, como la ahora conocida proteína de pico, se
identificaron antes de que el desarrollo se detuviera y la financiación se
agotara.
"Los
objetivos y estrategias de la vacuna contra el SARS nos benefician
actualmente", explica el Dr. Sostman. "La similitud genética entre el
SARS y el nuevo coronavirus, significó un as bajo la manga en la creación de la
vacuna contra el COVID-19, por ello, el trabajo de investigadores empezó de
inmediato".
Con
esta ventaja, se aceleró enormemente el desarrollo de estas vacunas, lo cual
incluso le permitió a Moderna tener una vacuna candidata contra el COVID-19
lista para pruebas de ensayos clínicos a mediados de marzo del 2020, justo
cuando la ola inicial de infecciones se extendía por las principales ciudades
de los Estados Unidos.
2.----
Cientos de candidatas a vacunas contra el COVID-19 se están desarrollando y
probando simultáneamente.
Otra
ventaja de la que gozamos como comunidad global, en cuanto al desarrollo de una
vacuna, es "el poder de la abundancia".
"La
gran cantidad de candidatas a vacunas para una enfermedad específica es
extraordinaria. Esto nos está ayudando a compensar el proceso natural de prueba
y error en la creación de vacunas", explica el doctor Sostman.
En
todas las candidatas a vacunas, vemos objetivos y tecnologías diferentes.
Contar con esta diversidad nos pone en un escenario favorable durante una
pandemia.
"Si
una vacuna candidata no es lo suficientemente eficaz, queda fuera del ensayo
clínico, pero es probable que después aparezca una más efectiva. Si una vacuna
tiene efectos adversos, el ensayo clínico se detiene inmediatamente, pero es
probable que haya otra vacuna correcta después, con menos efectos
secundarios", explica el Dr. Sostman. "Esto representa un escenario
en el que nunca antes habíamos estado, con respecto al desarrollo de vacunas”.
3.----
Se está utilizando la más nueva tecnología de vacunas.
A
estas alturas, ya habrás oído probablemente que se está utilizando nueva
tecnología en algunas de las vacunas contra el COVID-19; nos referimos a un
nivel de tecnología usado por primera vez en humanos.
La
mayoría de las vacunas que generalmente conocemos requieren que se produzca
primero una gran cantidad de virus. Pero las vacunas de ARNm y otras nuevas
tecnologías de vacunas trabajan diferente.
Más
bien, estas nuevas clases de vacunas dependen de material que se puede
sintetizar en un laboratorio, sin necesidad de virus. Esto, entre otras cosas,
las hace muy rápidas de desarrollar.
Además,
esta tecnología nos resultará muy útil si nos encontramos con mutaciones
futuras del virus, que reduzcan la eficacia de los objetivos de las vacunas
existentes.
"No
es nueva, la ciencia detrás de las vacunas de ARNm. Este concepto se ha
estudiado durante una década o más", explica el doctor Sostman. "Ha
habido desafíos que superar, pero los avances científicos recientes han
eliminado muchos de los obstáculos que solían existir".
El
otro componente crítico para llevar rápidamente estos nuevos tipos de vacunas
al público es el financiamiento.
4.----
Existe un apoyo financiero sin precedentes. La falta de fondos económicos
suficientes, especialmente cuando la tecnología es nueva, puede ralentizar el
progreso de desarrollo. Pero, dada la necesidad de tomar el control de esta
pandemia, los gobiernos de todo el mundo están respaldando financieramente el
desarrollo de las vacunas candidatas más prometedoras, incluido el gobierno de
los Estados Unidos.
"El
gran apoyo financiero del gobierno de los Estados Unidos fue una razón clave
para la rápida disponibilidad pública de una vacuna contra el COVID-19. Primero,
permitió el uso de tecnología nueva y rápida para el desarrollo de vacunas, en
segundo lugar, acelerará su distribución de una manera nunca antes vista",
asegura el doctor Sostman.
Por
lo general, los fabricantes de vacunas esperan la aprobación de la FDA, antes
de producir grandes cantidades de una vacuna. Y, dependiendo del tipo de
vacuna, su producción a gran escala puede llevar meses.
Sin
embargo, dada la necesidad urgente de llevar una vacuna segura y eficaz al
público, el gobierno de los Estados Unidos financió la fabricación de varias
vacunas prometedoras, mientras aún se encontraban en ensayos clínicos. Esto
eliminó el riesgo financiero que un fabricante de vacunas habría enfrentado al
hacerlo por sí solo.
"El
poder fabricar grandes cantidades de una vacuna tan pronto significa que puede
distribuirse poco después de que sea aprobada por la FDA", afirma el doctor
Sostman. "En lugar de esperar meses para que se produzcan millones de
dosis, se necesitarán días para llevar estas dosis a los hospitales".
