APRUEBA COFEPRIS NUEVO TRATAMIENTO DE BAYER

PARA REDUCIR BOCHORNOS EN LA MENOPAUSIA

 

●Según cifras nacionales, más de 6 millones de mexicanas se encuentran en esta etapa, y hasta el 80% de ellas muestran síntomas que afectan su calidad de vida, presentando bochornos o trastornos del sueño

 

 

Bayer anunció que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) autorizó la comercialización en México de una innovadora molécula para la menopausia, la cual es el primer y único tratamiento de doble acción que bloquea los receptores NK1 y NK3 en el cerebro.

Esta nueva opción terapéutica no hormonal está diseñada para las mujeres que sufren síntomas vasomotores moderados a graves asociados con la menopausia -también conocidos como bochornos-, y que además mejora la calidad del sueño, impactando positivamente en el bienestar de la mujer.

"La aprobación de esta innovación de Bayer representa un avance importante en el cuidado de la salud de la mujer", comentó la Dra. Yusimit Ledesma, directora médica de Bayer México. "Nuestro compromiso es contribuir a que las mujeres cuenten con opciones terapéuticas respaldadas por evidencia científica que respondan a sus necesidades individuales. Esta nueva alternativa no hormonal ha demostrado una reducción significativa de los síntomas vasomotores asociados con la menopausia, ampliando las opciones disponibles para mejorar su bienestar y calidad de vida".

"Estamos observando resultados en la estrategia de reducción de tiempos y simplificación regulatoria por parte de la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios, encabezada por el Dr. Víctor Hugo Borja Aburto. Agradecemos a quienes trabajaron para la aprobación de esta innovadora molécula, la cual mejorará la calidad de vida de las mujeres de nuestro país”, declaró Carlos Álvarez Limón, director de Asuntos Regulatorios en la división farmacéutica de Bayer México. “Con esta aprobación, México se convierte en el primer país de Latinoamérica en obtener el permiso de comercialización de la molécula, lo que lo vuelve referencia en la región”, finalizó.

La aprobación regulatoria se basa en los resultados de los estudios clínicos de fase III OASIS I a III, en donde la molécula de Bayer cumplió todos los criterios primarios en los tres estudios y demostró un perfil de seguridad favorable con una reducción significativa en la frecuencia de los síntomas vasomotores (SVM) desde la primera semana de uso, notable mejoría en los trastornos del sueño y una mejor calidad de vida relacionada con la menopausia.

Según los datos mundiales, los SVM son experimentados por hasta el 80% de las mujeres en etapa de menopausia, durando más de siete años para algunas de ellas, afectando muchos aspectos de la vida, incluyendo el sueño, la calidad de las relaciones y la productividad laboral. Solo en Estados Unidos, se estima que existe una pérdida de 1,800 millones de dólares por el impacto de los días laborales perdidos debido a síntomas derivados de la menopausia.

Tras esta autorización, Bayer trabajará para acelerar los procesos de importación y abastecimiento del producto para que esté disponible en todo México durante los próximos meses.