REVALIDA COFEPRIS LA CERTIFICACIÓN NIVEL IV ANTE
LA OPS
Es el nivel más alto que otorga la organización internacional a
autoridades reguladoras para garantizar la eficacia, seguridad y calidad de
medicamentos
En el marco de los trabajos de la Reunión de
Agencias Reguladoras Nacionales de Referencia Regional (ARNr) que se realizó en
la ciudad de Washington, D. C., se informó que la Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) revalidó su certificación como
Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos con el Nivel IV ante la
Organización Panamericana de la Salud (OPS).
El proceso de evaluación y calificación de las ARNs
se basa en la verificación de indicadores y cumplimiento de recomendaciones de
la Organización Mundial de la Salud para el fortalecimiento de los organismos
reguladores.
Se han establecido cuatro niveles de desarrollo,
siendo el Nivel IV el más alto que otorga la OPS al designar al organismo
regulador como Autoridad de Referencia en Medicamentos y Productos Biológicos
(Nivel IV: Autoridad Nacional Reguladora competente y eficiente en el desempeño
de las funciones de regulación sanitaria recomendadas por la OPS/OMS para
garantizar la eficacia, seguridad y calidad de los medicamentos).
Julio Sánchez y Tépoz, comisionado federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios, participó en los trabajos de la Reunión
de ARNr en carácter de coordinador de esta iniciativa, que tiene como objetivo
avanzar en la armonización regulatoria en la región de las Américas.
Además, Sánchez y Tépoz se reunió con Javier
Humberto Guzmán Cruz, director del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA), y Álex Figueroa Muñoz, director
del Instituto de Salud Pública de Chile (ISPCH), para acordar acciones de
colaboración avanzada en temas sanitarios, en el marco de la Alianza del
Pacífico.
La Reunión de Agencias Reguladoras Nacionales de
Referencia Regional (ARNr) se realizó los días 5 y 6 de diciembre con la
participación de autoridades sanitarias de Argentina (ANMAT), Brasil (ANVISA),
Canadá (Health Canada), Colombia (INVIMA), Cuba (CECMED), Chile (INSP), Estados
Unidos (FDA) y México (COFEPRIS).
