INNOVADORA TERAPIA ENLENTECE LA PROGRESION DE LA
FIBROSIS PULMONAR IDIOPATICA, SEGÚN NUEVOS ESTUDIOS
*Es una enfermedad rara que afecta a 15 mexicanos por cada 100 mil
habitantes; sobre todo varones mayores de 50 años
*En 2015 se aprobó Nintedanib, el único tratamiento en México para
tratarla
*Datos publicados en la revista Respiratory Medicine demuestran
que reduce en 50% las exacerbaciones agudas, la progresión de la enfermedad y
el riesgo de muerte
Dentro de las denominadas enfermedades raras o huérfanas la
fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una de las más impactantes porque está
asociada al envejecimiento de la población.
Se trata de un padecimiento progresivo, discapacitante y mortal
que afecta a 15 personas por cada cien mil habitantes, sobre todo adultos
mayores de 50 años de edad, varones y fumadores.
Si bien no presenta una alta prevalencia, hasta hace un par de
años el 50% de los afectados fallecía debido a una detección tardía y la falta
de tratamientos disponibles para combatirla.
Sin embargo, el año de 2014 fue un periodo decisivo en el manejo
de la FPI debido a que la Agencia Regulatoria de Medicamentos de Estados Unidos
(FDA, por sus siglas en inglés) aprobó un fármaco específicamente diseñado para
el tratamiento de esta condición de salud: Nintedanib.
Esto no sólo preparó el terreno para continuar las investigaciones
en este campo, sino que por primera vez dio esperanza a los pacientes y sus
familias.
Ahora, a dos años de su lanzamiento, nuevos datos publicados
recientemente en la revista Respiratory Medicine confirman que Nintedanib
es uno de los descubrimientos más
importantes de la última década, ya que específicamente los tres
receptores de la tirosina quinasa (FGFR, PDGFR y VEGFR) involucrados en el
proceso fibrótico del pulmón,retrasa la progresión de la enfermedad
por más de dos años haciendo más eficaz el funcionamiento de los pulmones y, por
ende, el transporte del oxígeno hacia la sangre.
ANALISIS COMBINADO
El análisis combinado de los estudios Tomorrow e Inpulsis,
indica que dicho medicamento, desarrollado por Boehringer Ingelheim, reafirmó
su buen perfil de seguridad y tolerabilidad, además de reducir en cerca de 50%
el riesgo de exacerbaciones agudas (empeoramiento de la función respiratoria),
las cuales son la principal causa de discapacidad y hospitalización en
pacientes con FPI.
Asimismo, a lo largo del periodo de un año de los estudios, Nintedanib
mostró una tendencia favorable en todos los criterios de valoración de
supervivencia comparado con placebo, reduciendo en 30% el riesgo de morir por
cualquier causa, en 43% el de fallecer durante el tratamiento y en 38% debido a
una exacerbación u otra causa respiratoria.
“La reducción del riesgo de
exacerbaciones es un importante objetivo terapéutico en el tratamiento de la
fibrosis pulmonar idiopática debido a su imprevisibilidad y al impacto
devastador durante el curso de la enfermedad, de modo que análisis como éstos
se suman a la creciente evidencia que demuestra que los pacientes afectados
pueden vivir más tiempo con una mejor calidad. De hecho se sabe que sin el
medicamento adecuado la expectativa de vida puede ser menor a 5 años”, explicó Luca
Richeldi, profesor de Medicina Respiratoria en la Universidad de Southampton,
Reino Unido.
Por su parte, la doctora Mayra Mejía, jefa de la Clínica de
Enfermedades Intersticiales del Instituto Nacional de Enfermedades
Respiratorias (INER) destacó que, de acuerdo a los resultados de dichos
estudios, “en la actualidad se puede
“frenar” la progresión de la FPI, lo que permite un mejor funcionamiento de los
pulmones además de reducir significativamente el riesgo de exacerbaciones que,
como sabemos, son las que más deterioran el estado de salud de los pacientes e
impactan de manera negativa el pronóstico de la enfermedad”.
Los resultados obtenidos derivan de datos de los estudios Tomorrow
Fase II e Inpulsis Fase III que incluyeron un total de mil 231 pacientes
con FPI (723 tratados con nintedanib, 508 tratados con placebo), mismos que
fueron la base para su aprobación en Estados Unidos, Europa, Japón, México y
otros países alrededor del mundo bajo el rubro de “terapia innovadora”.
Así, los expertos hicieron hincapié en que Nintedanib no sólo
representa un gran avance hacia la consecución de la cobertura de necesidades
insatisfechas en una enfermedad cuyo diagnóstico y pronóstico sigue siendo un
reto intelectual y científico para la comunidad médica, sino que la
confirmación de ambos estudios clínicos ayudarán a guiar las futuras
discusiones entre los médicos y sus pacientes respecto a la terapia.
FIBROSIS PULMONAR IDIOPATICA (FPI)
La FPI es una enfermedad pulmonar progresiva y potencialmente
mortal. Se caracteriza por la cicatrización progresiva del tejido pulmonar y la
pérdida de la función pulmonar.
El desarrollo de tejido cicatrizado se llama fibrosis.
Con el tiempo, conforme el tejido se engrosa y endurece con
cicatrices, los pulmones pierden su capacidad para captar y transferir oxígeno
al torrente sanguíneo; por tanto, los órganos vitales no reciben suficiente
oxígeno.
Como resultado, las personas con FPI experimentan falta de aire,
tos seca, crepitaciones (sonido tipo velcro en los pulmones), dolor torácico,
acropaquia (engrosamiento de las yemas de los dedos y curvatura de las uñas que
se parce a palillos de tambor), fatiga y pérdida de peso, síntomas que se
confunden con otras patologías respiratorias.
Todos los pacientes con FPI están en riesgo de exacerbaciones
agudas, definidas como deterioros rápidos de los síntomas en cuestión de días o
semanas.
Para más información con respecto a la FPI, visite el Centro de
Noticias de Boehringer Ingelheim: http://bit.ly/1gTNkH7
BOEHRINGER INGELHEIM
El grupo Boehringer Ingelheim figura entre las 20 compañías
farmacéuticas líderes en el mundo.
Con sede central en Ingelheim, Alemania, Boehringer Ingelheim
opera globalmente con 142 afiliadas y un total de más de 47 mil 400 empleados.
El enfoque de la empresa familiar, fundada en 1885, es la
investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de nuevos
medicamentos de alto valor terapéutico para la medicina humana y animal.
La responsabilidad social es un elemento fundamental en la cultura
corporativa de Boehringer Ingelheim.
Esto incluye la participación en proyectos sociales a nivel
mundial, tales como la iniciativa "Más Salud" y la calidad de vida para
nuestros empleados/as.
El respeto, la igualdad de oportunidades y el balance vida-trabajo
constituyen la base de la cooperación mutua.
En todo lo que hace, la compañía se basa en la protección del
medio ambiente y la sustentabilidad.
En 2013, Boehringer Ingelheim alcanzó unas ventas netas de cerca
de 14.1 millones de euros.
El gasto en Investigación y Desarrollo corresponde a un 19.5% de
sus ventas netas.
*Firman CONADIC y la Delegación Cuauhtémoc un convenio de
colaboración para impulsar acciones en materia de prevención y control de las
adicciones
