ESTRATEGIA PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
*Julio Sánchez y Tépoz, comisionado federal de
COFEPRIS, presentó los logros del Programa 5/15
*Ingresará México al Esquema de Cooperación en
Materia de Inspecciones (PICs)
Al cumplir los primeros 100 días de gestión, Julio Sánchez y Tépoz, comisionado
federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, presentó este miércoles
el balance de las acciones desarrolladas para fortalecer las tareas de
vigilancia, regulación sanitaria y protección de la salud de las familias
mexicanas.
En conferencia de prensa, recordó que el pasado 17 de marzo, presentó el
Programa 5/15, de acciones y principios para la protección contra riesgos
sanitarios, estrategia integral para fortalecer las tareas de la COFEPRIS.
“A 100 días del inicio de gestión, el Programa 5/15 comienza a rendir
frutos; estos primeros logros nos impulsan a mejorar y fortalecer los objetivos
del programa: consolidar una Comisión ética, técnica, eficiente, competitiva y
global. Una Comisión moderna que previene, coadyuva y procura la protección
contra riesgos sanitarios de los mexicanos”, precisó.
En los primeros 100 días de gestión, las principales acciones realizadas
son:
--La COFEPRIS participó en todo el proceso que ha vivido nuestro país en
relación al tema de la marihuana: desde dar cumplimiento a la sentencia de la
Suprema Corte, la realización de debates nacionales sobre el uso de la
Marihuana, hasta el apoyo técnico en la creación de la iniciativa que busca
permitir la investigación clínica y la emisión de registros sanitarios de
medicamentos derivados de la cannabis.
Se han emitido 58 permisos de importación para medicamentos con cannabidiol
(CBD), para la atención de diversos padecimientos.
--Se inició el programa de instalación y mantenimiento de bebederos en las
escuelas del Sistema Educativo Nacional, que permitirá disminuir las
enfermedades por consumo de agua contaminada y el absentismo escolar.
Los beneficios económicos estimados en este programa ascienden a nueve mil
500 millones de pesos, debido al ahorro en la atención de padecimientos
relacionados con el consumo de agua contaminada, como infecciones intestinales,
amebiasis y fiebre tifoidea; al ahorro por los padecimientos relacionados por
falta de consumo de agua como diabetes, sobrepeso y obesidad; al ahorro por
disminución de absentismo escolar y al ahorro por el incremento de años de
vida.
SIN ESPACIO PARA LA CORRUPCION
Las acciones de la COFEPRIS se sustentan en el marco de la legalidad, sin
espacio alguno para la corrupción.
El 30 de mayo, se recibió una denuncia ciudadana ante el Órgano Interno de
Control por irregularidades administrativas y presuntos actos de corrupción de
verificadores sanitarios.
Derivado de una verificación a un consultorio con quirófano, se clausuró el
establecimiento por incumplimiento a la normatividad sanitaria y se inició un
procedimiento administrativo, los presuntos funcionarios públicos señalados
solicitaban dinero a cambio de levantar la clausura.
El 10 de junio, en coordinación con la Secretaría de la Función Pública y
la Policía Ministerial, se ejecutó un Operativo de Usuario Simulado en el
citado establecimiento, donde se detuvo a los presuntos inculpados en
flagrancia, al solicitar dinero a cambio retirar los sellos de clausura.
El domingo 12 de junio, el Agente del Ministerio Público ejerció acción
penal en contra de una funcionaria de la COFEPRIS y otro sujeto, quienes fueron
ingresados al Centro Femenil de Reinserción Social Santa Martha Acatitla y al
Reclusorio Varonil Norte, respectivamente.
Esta resolución es el claro ejemplo de que no hay tolerancia a actos de
corrupción.
En materia de vacunas, se concluyó la transferencia de métodos de prueba
para el análisis de la Vacuna Recombinante Trivalente contra la Influenza, por
lo que CCAYAC ya puede recibir lotes para análisis.
Cabe señalar que es la primer vacuna recombinante contra la influenza que
se comercializará en México, lo cual es relevante ya que provee una mayor
seguridad comparada con las vacunas actuales que requieren de un proceso de
inactivación viral, además de que esta vacuna podrá ser aplicada a las personas
adultas que son alérgicas a las proteínas del huevo.
También concluyó la transferencia de la metodología de potencia y
estabilidad de la vacuna contra el Dengue para cuatro serotipos.
CCAYAC se encuentra en espera de los primeros lotes que serán analizados
para su liberación y posterior aplicación.
Asimismo, se han concluido pruebas para estar en posibilidad de realizar el
análisis de potencia y estabilidad de la vacuna antipoliomielítica oral
bivalente, para la erradicación del poliovirus tipo II, la cual será aplicada
durante 2016 en sustitución de la vacuna trivalente oral.
ESTRATEGIA DE ATENCION CIUDADANA
Se desarrolló la “Estrategia de Atención Ciudadana”, para facilitar el
acceso de la población a la información de COFEPRIS.
El objetivo es que la población y los usuarios en las entidades
federativas, accedan a los servicios prestados por la autoridad.
Los estados de Puebla, Guerrero y Zacatecas, alcanzaron el nivel de
cumplimiento para la certificación como Centro Integral de Servicios.
Con la certificación en las entidades federativas se reducirán tiempos y
las cargas administrativas, se descentralizan los trámites y se facilita el acceso
a los servicios de la Comisión.
A partir del 18 de marzo, se amplió el horario del Centro de Atención
Telefónica 01800 0335050 las 24 horas, los 365 días.
Con esto, se abre el canal de comunicación de la Comisión a las empresas y
los ciudadanos sin restricciones de tiempo y facilitando el acceso a la
información en cualquier instante.
Se han recibido en promedio 16 mil 608 llamadas mensuales, las cuales
atienden desde denuncias sanitarias hasta solicitudes de citas e información de
trámites y servicios.
Como parte del principio de ética, el 100% de las solicitudes del Instituto
Nacional de Transparencia y Acceso a la Información (INAI) a COFEPRIS, son
atendidas y resueltas con un seguimiento de principio a fin.
Se obtuvo un nivel de 0% de solicitudes en semáforo rojo del INAI desde el
2016.
En el primer trimestre del 2016, se recibieron mil 25 solicitudes, 533
fueron atendidas durante los primeros 20 días y el resto dentro de los márgenes
establecidos por el INAI.
La Comisión, desarrolla tecnologías de la información y comunicación que
apoyen a las áreas en el cumplimiento de sus objetivos.
Se implementaron los sistemas piloto denominados Sistema de Seguimiento a
las Solicitudes de Información (SISESI) y Módulo de Denuncias, los cuales
agilizan el proceso de información, comunicación, y elaboración de consultas y
reportes entre las áreas de COFEPRIS y las entidades federativas.
Estos sistemas facilitarán el objetivo de reducir tiempos administrativos y
de respuesta.
LEGALIDAD ABSOLUTA
En temas de legalidad, se dio continuidad a la firma de acuerdos
preventivos en materia de verificaciones sanitarias. Se sumaron Durango, Estado
de México y Yucatán, con lo que suman 13 estados.
Estos acuerdos prevén evitar irregularidades sanitarias y lograr así un
mayor alcance e impacto en prevención y cuidado de la salud en la población.
En el marco de la campaña “Juntos contra la ilegalidad”, la COFEPRIS en
coordinación con el SAT, aseguró un millón 70 mil litros de bebidas alcohólicas
irregulares, el decomiso más grande de la presente administración.
Por separado, fueron asegurados 328 mil 139 litros de alcohol irregular, en
operativos en los estados de Jalisco y Colima.
Como parte de las acciones del Grupo de Combate a la Ilegalidad, en el que
participan la PGR, el SAT, la PROFECO, el IMPI y la COFEPRIS, el 15 de marzo se
informó de la destrucción de más de 1.2 millones de litros de bebidas
alcohólicas ilegales. Además, fueron aseguradas 1.3 millones de piezas de
productos milagro.
Se firmaron 14 Acuerdos para el sometimiento de Protocolos Clínicos con el
IMSS, diversos Institutos Nacionales de Salud y Universidades. Estos acuerdos
reducen el tiempo y facilitan los trámites de administración para la obtención
de registros sanitarios.
Se aprobó el anteproyecto de la NOM 220 en materia de Farmacovigilancia,
que fortalece el nivel de seguridad sanitaria en medicamentos y se consolida el
Sistema Nacional de Farmacovigilancia, así como la Armonización de la
Farmacovigilancia con estándares internacionales.
Los beneficios de la Norma repercuten en la actualización y clarificación
de los conceptos de farmacovigilancia, la estandarización de la terminología
médica, disminuye tiempos de notificación y permite un formato de reporte
estandarizado.
La COFEPRIS reitera el compromiso de agilizar los procesos de autorización,
vigilancia y fomento sanitario, basado en un sistema de gestión de calidad y la
mejora continua.
Se busca promover el desarrollo económico, a través de la desregulación
sanitaria, eliminación de barreras de entrada al mercado y la simplificación de
trámites.
Se han otorgado mil 619 autorizaciones para el uso de recetarios especiales
para medicamentos de Fracción I, a médicos que solicitaron por primera vez su
trámite vía internet.
En este nuevo esquema, se cuenta con 257 farmacias en el país, que validan
y surten 39 mil 118 recetas especiales para estupefacientes, garantizando la
seguridad y el control en la dispensación de medicamentos controlados.
ASISTENCIA PALIATIVA
Se participó en la coordinación del desarrollo de lineamientos para
unidades de cuidados paliativos en primer nivel de atención, que facilita la
implementación de servicios de calidad en asistencia paliativa en todos los
centros de salud.
Se realizaron Foros de Cuidados Paliativos y Farmacias en Zacatecas,
Durango, Puebla, Veracruz y Oaxaca. En estos foros se han capacitado dos mil
884 personas en materia de cuidados paliativos.
En seguimiento a la estrategia de liberación de genéricos para mejorar el
acceso a medicamentos para la población, se liberó un nuevo paquete de este
tipo, a través de 45 registros, entre los cuales destacan tres de Oseltamivir y
la emisión de la guía de intercambiabilidad de medicamentos que contengan como
Acetato de Glatiramer.
Se realizó, también, la liberación de un paquete de 36 moléculas nuevas, el
mayor desde que empezó la estrategia. Esto permitirá el acceso de medicamentos
innovadores y mejorar el tratamiento de las enfermedades crónicas, para mejorar
la calidad de vida de la población.
Además, se emitieron los Lineamientos de Moléculas Nuevas y los
Lineamientos de reconocimiento de los Certificados de Buenas Prácticas de
Fabricación. Este último, beneficiará a los laboratorios con ahorros superiores
a los 12 millones de pesos.
Como parte del reconocimiento internacional por buenas prácticas
regulatorias, concluyó el proceso de evaluación para que México ingrese al
Esquema de Cooperación en Materia de Inspecciones (PICs), y el 5 de julio se
tendrá la resolución final por parte del Comité Directivo.
Este reconocimiento, hace de COFEPRIS una institución que da certeza y
predictibilidad a los procesos.
Además, próximamente se lanzará el Centro de Excelencia en Buenas Prácticas
de Regulación Sanitaria, que brindará capacitación y formación a otras agencias
sanitarias y a la industria. El Centro tendrá el reconocimiento de la OMS.
La Comisión participó en la Asamblea General de las Naciones Unidas sobre
el problema mundial de las drogas (UNGASS 2016), en la que se dieron a conocer
las acciones para garantizar el acceso a medicamentos controlados en México,
así como los métodos de control relacionados con precursores y nuevas
sustancias psicoactivas (NPS).
Se incrementó la cooperación internacional a través de la Oficina de las
Naciones Unidas contra la Droga y el Delito (ONUDD), en materia de prevención
del desvío de sustancias controladas, facilitando, a su vez, el comercio legal
para usos médicos y científicos.
México mantiene su liderazgo en Latinoamérica, en el ámbito de la
fiscalización de precursores químicos.
Finalmente, Julio Sánchez y Tépoz, destacó que la COFEPRIS seguirá
fortaleciendo el acceso de la población a un mercado con productos seguros, de
calidad y bajo costo; aplicará estrategias que protejan a la población contra
riesgos sanitarios; reducirá los requisitos y tiempos de trámites y servicios;
y combatirá productos y servicios que no cumplan con la normatividad en materia
de salud.
