CLAUSURAN CLÍNICA DEL D.F. QUE OFRECÍA
TRATAMIENTOS SIN EL AVAL CIENTÍFICO
*No cuenta con protocolos de
investigación ni con ensayos clínicos en seres humanos autorizados
*Advierte la autoridad sanitaria que los
tratamientos con células madre carecen de autorización porque su eficacia no
está probada
La Secretaría de Salud, a través de la COFEPRIS, suspendió las
terapias con células madre que ofrecía el Centro Biotecnológico de Terapias
Avanzadas, S.A. de C.V, por infringir la legislación sanitaria vigente.
En el operativo de verificación a dicho centro se suspendió el
área de terapias celulares por:
--Carecer de protocolos en materia de investigación médico
científica que avalen la terapéutica empleada consistente en la aplicación de
células mesenquimales con fines de tratamiento y que se ofertan en el
establecimiento.
--No contar con estudios clínicos en seres humanos que avalen este
sustento científico y que apoye la terapéutica empleada con base al uso de
plasma rico en plaquetas y en células mesenquimales,
--No contar con información autorizada o avalada científicamente.
--No garantizar la citometría de flujo para dar certeza a la
cuenta celular y viabilidad en el procesamiento del uso de células con fines
terapéuticos.
Personal de COFEPRIS aplicó como medida preventiva, la colocación
de sellos de suspensión en el área de terapias celulares y en la fachada del
establecimiento.
Los riesgos a los que la población estaba expuesta con los
servicios que ofrecía son:
Procedimientos no autorizados ni avalados científicamente; engaño
sobre los posibles beneficios del tratamiento, y evita que el paciente reciba
el tratamiento adecuado.
La Secretaría de Salud reitera su compromiso de vigilar y
garantizar que los servicios que se prestan en establecimientos de atención
médica a lo largo y ancho del país sean de calidad y cumplan con las
disposiciones sanitarias aplicables en beneficio de la población mexicana.
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