APROBO JAPÓN CAMBIO PARCIAL EN AUTORIZACIÓN PARA

LA VACUNA DE REFUERZO BIVALENTE DE MODERNA

 

 

CAMBRIDGE, MA–/ACCESSWIRE.- Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA), una empresa de biotecnología pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), que en México es representada por Asofarma, anunció hoy que ha recibido la aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW por sus siglas en inglés) de Japón para un cambio parcial en la solicitud para el refuerzo bivalente contra COVID-19 dirigido a ómicron, ARNm-1273.222 (Original / Ómicron BA.4-5) en adultos mayores de 18 años.

La vacuna contiene 25 μg de ARNm-1273 y 25 μg de vacuna candidata dirigida a la variante de ómicron BA.4-5.

El ARNm-1273.222 ahora se une a la vacuna dirigida a la variante BA.1 de Moderna, ARNm-1273.214, que fue aprobada en Japón en el mes de septiembre.

"COVID-19 sigue siendo una amenaza para la salud pública en Japón, con tasas continuas de infecciones impulsadas por subvariantes de ómicron. El ARNm-1273.222 está diseñado para proporcionar una respuesta inmune más amplia y duradera contra ómicron BA.4-5, que son las principales subvariantes que circulan en Japón", dijo Rami Suzuki, presidente y director de Moderna en Japón.

"Estamos agradecidos por esta decisión de aprobación y estamos comprometidos a llevar esta vacuna a la población de Japón lo antes posible", manifestó.

Moderna desarrolló el ARNm-1273.222 de acuerdo con la guía de la FDA de EE. UU. para desarrollar una vacuna bivalente dirigida a BA.4-5. Actualmente se está llevando a cabo un ensayo de fase II/III para el ARNm-1273.222.

     Uso autorizado: Vacuna de Moderna Original/ómicron BA.4-5 está indicado como dosis de refuerzo para la inmunización activa para prevenir el COVID-19 causado por el SARS-CoV-2 en personas mayores de 18 años. Se administra una dosis de 0.5 ml por vía intramuscular.

 

                   ACERCA DE MODERNA

 

En más de 10 años desde su creación, Moderna se ha transformado de una compañía en etapa de investigación que promueve programas en el campo del ARN mensajero (ARNm) a una compañía con una cartera clínica diversa de vacunas y tratamientos en siete modalidades, una amplia cartera de propiedad intelectual en áreas que incluyen ARNm y formulación de nanopartículas de lípidos, y una planta de fabricación integrada que permite la producción clínica y comercial a escala.

Moderna mantiene alianzas con una amplia gama de colaboradores gubernamentales y comerciales nacionales y extranjeros. Más recientemente, las capacidades de Moderna se unieron para permitir el uso autorizado y la aprobación de una de las vacunas más tempranas y efectivas contra la pandemia de COVID-19.

La plataforma de ARNm de Moderna se basa en avances continuos en la ciencia básica y aplicada del ARNm, la tecnología de entrega y la fabricación, y ha permitido el desarrollo de terapias y vacunas para enfermedades infecciosas, inmunooncología, enfermedades raras, enfermedades cardiovasculares y enfermedades autoinmunes.

Moderna ha sido nombrada uno de los principales empleadores biofarmacéuticos por Science durante los últimos siete años. Para obtener más información, visite www.modernatx.com .