CLADIBRINA, POPCION
FAVORABLE QUE REDUCE RECAIDAS
Y LA PROGRESION DE LA
ESCLEROSIS MULTIPLE
*Especialistas avalan nuevos datos de vida
real presentados durante el pasado encuentro del Comité Americano de
Investigación y Tratamiento para la Esclerosis Múltiple
La
significativa mejoría en la calidad de vida de los pacientes con esclerosis
múltiple medicados con cladribina, no es el único elemento que hace de este
innovador fármaco una buena opción para el tratamiento de esta enfermedad autoinmune
del sistema nervioso central, que en nuestro país se presenta, en su mayoría,
en jóvenes de entre 20 y 40 años, y de la cual se tiene registro de por lo
menos 20 mil diagnósticos al momento.
Recientemente,
se han dado a conocer datos basados en estudios de vida real que demuestran que
cladribina tuvo resultados más favorables en términos de recaídas y más tiempo
para cambiar a otra terapia modificadora de la enfermedad (DMT), en comparación
con otros medicamentos orales en pacientes con esclerosis múltiple remitente.
Según
la información presentada en el ACTRIMS Forum 2022, que tuvo lugar del 24 al 26
de febrero, un estudio realizado en pacientes de ensayos clínicos con un primer
ataque sugestivo de esclerosis múltiple mostró que aquellos tratados con
cladribina tenían una tasa más baja de conversión a esclerosis múltiple
clínicamente definida (EMCD), determinada por una mayor recaída o progresión de
la discapacidad, y un menor riesgo de recaída que aquellos que no habían tomado
este medicamento.
En
este primer estudio longitudinal llamado Generating Learnings In Multiple
Sclerosis (GLIMPSE), que contempló a 633 pacientes, los resultados mostraron
que la tasa de recaída anualizada (ARR) para los pacientes tratados con
cladribina fue de 0.09 en comparación con 0.15, 0.15 y 0.17 para otros
tratamientos orales, respectivamente.
El
tiempo hasta la primera recaída en los pacientes tratados con cladribina fue un
40%, 42% y 67% más bajo que en los pacientes tratados con otros medicamentos
orales. Y, finalmente, el tiempo de la tasa de cambio a otra terapia, en
pacientes tratados con cladribina fue 4, 7 y 6.5 veces menor que con otros.
IMPORTANCIA DE EVALUAR LA EFICACIA
“En
una enfermedad de por vida como la esclerosis múltiple, es importante continuar
evaluando la eficacia y la seguridad de las opciones de tratamiento disponibles
en el mundo real”, explicó Helmut Butzkueven, médico especialista y doctor del
Departamento de Neurociencia de la Escuela Clínica Central de la Universidad de
Monash, Melbourne.
El
especialista destacó que el registro de la base de esclerosis múltiple
(MSBase), que cuenta con la relación de datos estandarizados de más de 79 mil
personas con esta enfermedad en todo el mundo, puede proporcionar información
que no es posible obtener en un ensayo clínico aleatorio.
“Esta
información nos mostró que en GLIMPSE, cladribina tuvo mejores resultados en
términos de recaídas y una persistencia de tratamiento más prolongada en
comparación con otros medicamentos orales”, concluyó.
Durante
el encuentro de especialistas, se presentaron también nuevos datos del estudio de fase IV, llamado CLASSIC-MS en el
que se incluyeron datos de 227 pacientes provenientes del estudio de fase III
ORACLE-MS, mismo que sugiere que el uso temprano de comprimidos de cladribina
redujo el riesgo de una mayor tasa de recaída o progresión de la discapacidad
(CDMS) en pacientes que experimentaron un primer episodio de ataque neurológico
con características que los ponen en alto riesgo de discapacidad.
Finalmente,
más de la mitad de los pacientes (53%) tratados con comprimidos de cladribina
permanecieron libres de recaídas en comparación con el 28% de los que no
recibieron el tratamiento.
En
los pacientes que recibieron comprimidos de cladribina, al 43% se les diagnosticó
Esclerosis múltiple clínicamente definida (CDMS) en una media de 9.5 años desde
la última dosis. En pacientes nunca tratados con cladribina, el 70% fueron
diagnosticados con Esclerosis Múltiple clínicamente definida.
