EXITOSO IMPLANTE EN CONEJOS DE POLIETILINO
PARA PACIENTES QUE NO TIENEN GLOBO OCULAR
*Un equipo de investigadores dirigido por el IOBA
estudia su seguridad y compatibilidad del implante orbital
*Tiene la ventaja de permitir el crecimiento de los tejidos dentro de él
VALLADOLID, España, 17 de febrero
de 2016.- Investigadores del Instituto Universitario de Oftalmobiología
Aplicada (IOBA) de la Universidad de Valladolid, han probado con éxito en un
estudio experimental realizado en conejos la seguridad y la biocompatibilidad
de un nuevo implante orbital de polietileno poroso de alta densidad
desarrollado por el fabricante de productos sanitarios AJL Ophthalmic.
En ocasiones, y debido a traumatismos, infecciones o tumores, los
especialistas no pueden evitar la ceguera de un paciente.
En estos casos, el objetivo es que los afectados se encuentren lo
más cómodos posible, que no sufran dolor y que el ojo ciego sea estéticamente
adecuado.
Sin embargo, cuando se presenta un dolor fuerte y constante se
puede recurrir a la enucleación o a la evisceración, un tratamiento que
consiste en vaciar el contenido del globo ocular manteniendo la esclera o
paredes del ojo –la parte blanca-, preservando así los músculos que mueven el
ojo.
Para restaurar el volumen del ojo se recurre a la inserción de una
prótesis orbital.
Los primeros implantes de estas características estaban realizados
de materiales como vidrio, plástico, cartílago y silicona, que presentaban una
excelente motilidad (la capacidad de realizar movimientos complejos y
coordinados); pero que producían frecuentes complicaciones que conducían a su
remoción.
Ya en los 90, se empezaron a introducir prótesis elaboradas a
partir de hidroxiapatita y polietileno poroso que, además de mejorar la
motilidad, ofrecen un mejor aspecto estético.
Aunque existen algunos implantes orbitales de polietileno poroso
en el mercado, los mismos presentan algunas complicaciones en el
postoperatorio, por lo que se están investigando materiales y diseños
mejorados.
En concreto, en el estudio encabezado por el IOBA y publicado
recientemente en la revista Journal of ophthalmology, se estudia uno de estos
nuevos implantes desarrollado por la firma alavesa AJL Ophthalmic.
Se trata de Oculfit, un implante esférico diseñado para ser
implantado en la cavidad resultante del globo ocular eviscerado o enucleado.
Oculfit está fabricado en polietileno poroso de alta densidad, un
material biocompatible, no tóxico ni alergénico, que tiene la ventaja de
permitir el crecimiento de los tejidos dentro de él, debido a su estructura de
poros abiertos interconectados.
Según Eva Larra, directora de I+D de AJL Ophthalmic, “la naturaleza
porosa del material favorece el crecimiento fibrovascular durante el proceso de
cicatrización, lo que incrementa la integración biológica y ofrece ventajas con
relación a los materiales no porosos, entre ellas reducir el riesgo de
infección y conseguir una mejor integración mecánica con los tejidos vecinos”.
Estos implantes disponen de una superficie anterior lisa y una
superficie posterior más porosa que facilita su perfecta integración,
minimizando el riesgo de exposición a largo plazo.
Además, disponen de túneles para facilitar al cirujano la fijación
de los músculos rectos directamente al biomaterial.
Asimismo, se acompañan de un accesorio introductor que facilita su
implantación, evitando la adhesión de tejidos en su tracto.
VALIDACION CLINICA
El equipo científico ha ensayado el implante en animales de
experimentación –conejos-, tras diseñar y probar previamente una técnica
quirúrgica similar a la se practica en seres humanos y comprobar la respuesta
positiva de los animales.
“Hemos analizado tres tipos de implantes, uno de una empresa que
está actualmente en el mercado y dos desarrollados por AJL, OCULFIT I y OCULFIT
II; estos últimos se recubrieron con un hidrogel que puede cargarse con
factores de crecimiento para mejorar la integración del polímero en el tejido
del paciente.
Los implantes permanecieron en los animales 90 y 180 días, durante
los cuales se realizó periódicamente una evaluación clínica.
“Pasado ese tiempo se llevó a cabo un análisis de histopatología
para comprobar si, a nivel microscópico, se había producido alguna reacción
inflamatoria o alguna infección”, detalla Iván Fernández Bueno, investigador
del IOBA.
Las tres prótesis probadas obtuvieron resultados similares, de
modo que los implantes OCULFIT fueron validados clínicamente, tras registrar
parámetros de tolerancia y biocompatibilidad comparables a los del otro
producto comercial.
“Con los implantes orbitales Oculfit nuestra empresa pretende dar
respuesta a las necesidades de los cirujanos de disponer de un producto de
óptima tolerancia y estabilidad en la integración en los tejidos, así como de
ofrecer a los pacientes el mayor confort y mejor apariencia estética posibles
tras su implantación”, afirmó Pedro José Salazar, director general de AJL
Ophthalmic.
Los investigadores del IOBA colaboran desde hace varios años con
la empresa AJL Ophthalmic en la realización de ensayos para diferentes
productos oftalmológicos que desarrolla la compañía.
Próximamente, prevén también iniciar un estudio ‘in vivo’ en
conejos a 90 y 180 días para evaluar la seguridad y la biocompatibilidad de un
nuevo producto para la reconstrucción del hueso orbital, unas láminas del mismo
material que el implante orbital -polietileno poroso de alta densidad- que
también pueden recubrirse con un hidrogel cargado con factores de crecimiento,
y que se utiliza, por ejemplo, para reconstruir hueso orbital cuando se produce
una fractura por traumatismo.
SOBRE
AJL OPHTHALMIC
Fundada en 1992, AJL
Ophthalmic es una empresa española con sede en Álava (País Vasco) especializada
en la fabricación de productos para las especialidades de oftalmología,
oculoplastia, reconstrucción cráneo-maxilofacial y vía aérea.
La empresa dispone de un
laboratorio de investigación, una planta de fabricación en España (Miñano,
Álava) y otra en Estados Unidos (Chicago).
Con vocación innovadora y
global, la compañía cuenta con 3 patentes internacionales y una presencia
comercial en 71 países.
En su compromiso con los
profesionales sanitarios y la mejora de la calidad de vida de los pacientes
apuesta por la innovación continua en sus productos, tratando de dar respuesta
a sus necesidades presentes y futuras.
